我们非常重视您的个人隐私,当您访问我们的网站时,请同意使用的所有cookie。有关个人数据处理的更多信息可访问《隐私条款》

公司简介

苏州华毅乐健生物科技有限公司( 以下简称“华毅乐健”)创立于2019年,是由著名生物学家饶毅教授创立,公司以“为中华之屹立、人民喜乐康健”为使命,以自主创新研发为核心,致力于打造成为一家立足中国、全球领先的生物科技公司,造福人类健康。

公司以肝脏基因递送为切入点,自主研发了全球领先的高效载体平台,其先导产品针对广阔且未被满足需求的血友病A领域,进度领先,是国内首个获批IND的血友病A基因治疗产品,已初步取得了良好的安全和有效性数据。未来将基于创始人及团队多年的科学积淀延伸至神经系统疾病等领域,实现罕见病与常见病相平衡的产品管线布局,向临床试验稳步推进。

华毅乐健GMP生产基地建设严格遵守全球cGMP标准,符合美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA等权威机构的监管指南,是国内领先的 AAV病毒类产品商业化生产基地。生产基地建筑面积8600平米,覆盖商业化质粒生产线、商业化AAV病毒生产线和中试AAV病毒生产线。原液生产线基于成熟、可靠的悬浮293细胞和柱层析平台工艺搭建,配备了不同规模的一次性生物反应器,其中最大规模达1000升,兼顾了原液生产的效率和质量。该生产基地配备了中试灌装线和商业化灌装线,满足不同场景的制剂灌装需求。该生产基地同时拥有涵盖生化&理化、分子、微生物检测技术的质控实验室。本基地各产线之间实现完全物理隔离,全面降低交叉污染风险,为公司的多款创新型基因治疗产品的全球供应链保障奠定了坚实的基础。


  • 3

    办公地点

  • 3

    技术平台

  • 2019

    创立于

  • 8600平米

    cGMP生产基地

使命

为中华之屹立,人民喜乐康健
b1img01.jpg

愿景

聚焦基因治疗创新产品,提升全人类生命质量

价值观

  • 务实
    b1bg02.svg
  • 卓越
    b1bg03.svg
  • 合作
    b1bg04.svg
  • 担当
    b1bg05.svg

发展历程

华毅乐健是饶毅教授于2019年创立的致力于基因治疗药物开发的创新型生物科技企业

  • 2023
  • 2022
  • 2021
  • 2020
  • 2019
  • 2023
  • 2022
  • 2021
  • 2020
  • 2019
  • 2023
  • 2022
  • 2021
  • 2020
  • 2019
  • 0001.jpg
    • 1月
      • 自主研发国内首个血友病A基因治疗药物在国内获批临床

  • 510310.jpg
    • 1月
      • 完成A轮融资3亿元

    • 10月
      • CDE正式受理我国首个血友病A基因治疗项目IND申请

    • 12月
      • cGMP产业化生产基地建设竣工

  • 0001.jpg
    • 3月
      • GS1191血友病A基因治疗项目IIT临床启动患者入组

  • 510310-63.jpg
    • 12月
      • 完成pre-A轮融资8000万元

  • 510310-240.jpg
    • 9月
      • 母公司注资2000万创建华毅乐健

  • 团队介绍

    创始人
    • 001-929.jpg
      饶毅 教授

      科学创始人 & 科学顾问委员会主席

      全面参与华毅乐健的筹建与管理,从战略高度给予公司科学指导

      • 饶毅教授参与过中国多个科学和教育机构的改革和新建,他协助中国科学院在上海成立神经科学研究所,参与建立北京生命科学研究所,组建或共同组建中国科学院上海交叉学科研究中心、北大-清华生命科学联合中心、北大麦戈文/IDG脑研究所、北京脑科学中心;饶毅教授是西湖大学的共同发起者之一,并曾兼任其基础医学研究所所长;饶毅教授是中国“未来科学大奖”发起科学家之一,“科学探索奖”的共同发起者。加拿大Gairdner国际医学大奖医学委员会成员。 哈佛大学生物化学和分子生物学系博士后、美国加州大学旧金山分校神经科学博士。

    • b1img04.jpg
      董建瑾 董事长

      创始人 & 董事长

      苏州华毅乐健生物科技有限公司董事长

      • 在参与创立华毅乐健公司之前,曾从事金融市场法律执业近二十年,曾任国际顶级金融机构执行董事、上海国际能源交易中心首席律师。在金融市场有丰富的经验,曾为多个金融监管机构、自律组织提供过法律咨询。

  • 联合创始人
    • 0001.jpg
      吴凤岚 博士

      联合创始人 & 首席执行官

      制定公司整体战略,全面负责公司运营管理

      • 在医药领域拥有深厚的产业和金融背景,在医药研发、公司运营、金融市场等方面有10余年的实践经验

      • 曾任GSK研发科学家、再鼎医药高级科学家、华兴资本副总裁

      • 上海交通大学药学博士、上海交通大学医学院免疫学硕士、同济医学院药学学士

    • b1img06.jpg
      余腾辉 博士

      联合创始人 & 研发副总裁

      负责公司前期药物研发工作

      • 在AAV领域深耕多年,在AAV病毒研发、工艺开发、临床转化方面均有很深的造诣

      • 我国病毒领域杰出专家,北大饶毅实验室期间专注基因治疗载体研究工作

      • 北京大学博士后研究、北京大学生理学博士、中山大学生物科学学士

  • 管理团队
    • 001.jpg
      汪隽瑛 硕士

      医学高级副总裁

        制定公司产品临床研发策略,负责相关临床项目方案设计,参与新产品研发医学方面重大技术方案的决策

        15年以上临床研发经验,曾负责多个新产品的临床开发策略制定,以及多治疗领域的一到三期研究的医学支持

        曾任苏州康乃德生物医药医学负责人,赛纽仕医药咨询高级医学总监,阿斯利康研发中心医学副总监等职

        第二军医大学临床医学硕士、日本群马大学访问学者


    • liuyuan-249.jpg
      刘圆 硕士

      临床运营副总裁

      • 负责公司临床试验的运营和项目管理

      • 在临床研究运营领域有16年以上工作经验,曾参加或负责多个治疗领域的国际或中国注册临床试验,有丰富的监查和项目管理经验,对临床研究相关供应商管理以及团队组织架构和系统搭建有丰富经验

      • 曾任凌科药业临床运营负责人、药明巨诺临床运营高级总监、再鼎医药临床项目总监、罗氏临床项目经理

      • 上海交大医学院硕士  

  • 创始人

  • 联合创始人

  • 管理团队