公司简介
苏州华毅乐健生物科技有限公司（简称“华毅乐健”）成立于2019年，是由著名生物学家饶毅教授创立，是一家中国领先的生物科技公司，致力于通过突破性创新改变人类健康。公司以“为中华之屹立、人民喜乐康健”为使命，专注于自主研发，目标成为全球领先的生物科技企业。
卓越领导力与专家团队
核心团队拥有平均超过25年丰富行业经验深耕生物医药产业，在饶毅教授的领导下，华毅乐健实施“钻石型人才结构”，整合战略领导、科学研发和运营管理三位一体。
战略聚焦与技术领先
华毅乐健首先专注于肝靶向基因递送，推出中国首个获得IND批准并进入III期临床试验的AAV基因治疗产品GS1191，针对血友病A。GS1191目前已积累临床研究共计53例血友病A患者数据，以国际上同类最佳产品5%的临床剂量实现了卓越的安全性和持久疗效，获得中国国家药品监督管理局（NMPA）突破性治疗认定。此外，乐健还开发了GS1168治疗苯丙酮尿症项目和GS1196治疗遗传性血管性水肿项目，分别实现了治疗机制上的突破和表达效率的进一步突破，随着管线的推进，将有望填补空白，成为全球First-in-class的基因治疗产品。
随着老年化社会到来，退行性神经疾病增多，例如阿尔兹海默症和帕金森症，给社会和家庭带来沉重的负担，神经系统疾病存在巨大的未满足临床需求，。乐健依托自主研发的穿透血脑屏障（BBB）AAV衣壳，实现罕见病和中枢神经系统常见病的平衡管线布局。
世界级的CMC和生产能力
华毅乐健拥有8600平米GMP合规生产基地，涵盖质粒和AAV生产，在血友病A的产品的开发过程中，华毅乐健率先在国内完成了293悬浮细胞200L的工艺开发，为后续工艺开发奠定了扎实的基础。
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3个
办公地点
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4个
技术平台
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2019年
创立于
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8600平米
cGMP生产基地
使命
愿景
价值观
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诚信
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创新
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卓越
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合作
发展历程
华毅乐健是饶毅教授于2019年创立的致力于基因治疗药物开发的创新型生物科技企业
- 2025
- 2024
- 2023
- 2022
- 2021
- 2020
- 2019
- 2025
- 2024
- 2023
- 2022
- 2021
- 2020
- 2019
- 2025
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- 2023
- 2022
- 2021
- 2020
- 2019
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1月
成立战略顾问委员会
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2月
完成A+轮融资、启动B轮
HA基因治疗产品进入临床Ⅲ期
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年初
HA基因治疗产品 1期临床试验完成入组
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7月
HA基因治疗产品关键性临床试验取得国家药监局积极反馈
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1月
国内首个HA基因治疗产品IND获批
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8月
HA基因治疗产品 1期临床试验首位患者入组
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12月
HA基因治疗产品获得美国FDA孤儿药资格认定
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年底
完成A+轮融资首批交割
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1月
完成A轮融资3亿元
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10月
CDE正式受理我国首个血友病A基因治疗项目IND申请
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12月
cGMP产业化生产基地建设竣工
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3月
GS1191血友病A基因治疗项目IIT临床启动患者入组
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12月
完成pre-A轮融资8000万元
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9月
母公司注资2000万创建华毅乐健
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团队介绍
创始人-
饶毅 教授科学创始人 & 科学顾问委员会主席
全面参与华毅乐健的筹建与管理，从战略高度给予公司科学指导
饶毅教授参与过中国多个科学和教育机构的改革和新建，他协助中国科学院在上海成立神经科学研究所，参与建立北京生命科学研究所，组建或共同组建中国科学院上海交叉学科研究中心、北大-清华生命科学联合中心、北大麦戈文/IDG脑研究所、北京脑科学中心；饶毅教授是西湖大学的共同发起者之一，并曾兼任其基础医学研究所所长；饶毅教授是中国“未来科学大奖”发起科学家之一，“科学探索奖”的共同发起者。加拿大Gairdner国际医学大奖医学委员会成员。 哈佛大学生物化学和分子生物学系博士后、美国加州大学旧金山分校神经科学博士。
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董建瑾 董事长创始人 & 董事长
苏州华毅乐健生物科技有限公司董事长
在参与创立华毅乐健公司之前，曾从事金融市场法律执业近二十年，曾任国际顶级金融机构执行董事、上海国际能源交易中心首席律师。在金融市场有丰富的经验，曾为多个金融监管机构、自律组织提供过法律咨询。
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高管团队
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王洪媛首席执行官
制定公司整体战略，全面负责公司运营管理
19年制药行业的资深经验
曾就职于默沙东、强生、施维雅、拜耳等跨国制药企业，担任业务部负责人及市场负责人等管理职位
中南大学湘雅医学院临床医学学士学位、北京大学光华管理学院高级工商管理硕士学位、美国西北大学凯洛格商学院EMBA学位
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余腾辉 博士联合创始人 & 研发副总裁
负责公司前期药物研发工作
在AAV领域深耕多年，在AAV病毒研发、工艺开发、临床转化方面均有很深的造诣
我国病毒领域杰出专家，北大饶毅实验室期间专注基因治疗载体研究工作
北京大学博士后研究、北京大学生理学博士、中山大学生物科学学士
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张瑰宜 博士联合创始人 & 首席技术官
全面负责公司CMC工作
在创新药CMC领域拥有30多年的经验
曾在美国领导采用最先进技术的大规模基因治疗产品生产
巴黎大学分子生物学博士、南京大学生物化学学士
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张庆亮首席财务官
全面负责公司的财务管理工作
近十年的投资银行工作经历，拥有丰富的投融资及资本市场运作经验
曾任创新药企高管，对于医药产业链的产融结合具有深度理解和实践
英国剑桥大学电子工程学学士、英国剑桥大学电子工程&人工智能双硕士
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龚云涛首席医学官
全面负责公司临床开发及运营工作
北京大学医学部博士，18年临床开发和医学事务工作经验，先后任职于跨国制药公司强生、辉瑞、丹麦灵北制药，国际CRO ICON及中国创新药公司腾盛博药、信念医药、太美智研等，多年团队管理经验
工作经验覆盖CNS/疼痛、AAV基因治疗、罕见病、实体瘤、免疫性疾病等多个治疗领域
曾主导30余项I-III期临床试验，及10余项全球/亚太多中心I-III期临床试验
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创始人
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高管团队
